NOS SOLUTIONS

LA BIOANALYSE ET LES SERVICES DE RECHERCHE D’ALTASCIENCES

Mettant l’accent sur vos besoins, nos spécialistes vous assurent le soutien dont vous avez besoin pour mener des bioanalyses de précision et vous proposent une gamme complète de services de recherche pour une variété d’études. Nous collaborons avec vous pour accélérer le développement, respecter vos échéances et assurer des présentations réglementaires conformes et à temps pour vos médicaments candidats.

BIOANALYSE

Nos experts en bioanalytique affichent une approche agile et souple à toutes les étapes du développement de votre médicament. Notre gamme unique de plateformes et notre vaste éventail d’essais validés vous assurent de profiter des méthodes les plus efficaces qui soient pour chacun de vos programmes.

  • Plus de 100 spécialistes en bioanalyse et en réglementation hautement qualifiés
  • Plus de 25 scientifiques en recherche etdéveloppement
  • Capacité de traiter plus de 60 000 échantillons par mois

Faites une visite virtuelle de nos laboratoires

Nos installations précliniques et cliniques de plus de 250 000 pieds carrés au Canada et aux États-Unis comprennent des zones désignées niveau de confinement 2 (CL2) pour le travail avec des pathogènes du groupe de risque 2 (RG2). En raison de notre travail avec des primates non humains, notre site préclinique possède un niveau de biosécurité 2 (BSL-2) pour diverses espèces. Nos analystes sont disponibles 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, selon les besoins de votre programme, afin de veiller à ce que vos échantillons soient traités à l’intérieur des délais convenus.

Notre équipe de scientifiques bioanalytiques dédiés travaille avec de l’équipement de pointe pour offrir un soutien bioanalytique, de la découverte jusqu’à la pharmacologie préclinique et clinique, conformément aux BPL et aux lignes directrices de la FDA/EMA en vigueur, pour les petites et les grandes molécules. Nous appuyons notamment les essais d’immunogénicité, de biomarqueurs et d’anticorps anti-médicaments. Un chercheur bioanalytique principal est assigné à chaque validation bioanalytique et à chaque phase bioanalytique impliquant l’analyse d’échantillons.

Nous possédons de l’expérience avec une vaste gamme de matrices biologiques à la fois chez les espèces animales et les humains, y compris le sérum, le plasma, le sang, l’urine, les selles, les tissus, le liquide céphalorachidien et le corps vitré. Nos capacités incluent le soutien au micro-échantillonnage (MitraMD VAMS et gouttes de sang séché) pour les programmes précliniques et cliniques.

PETITES MOLÉCULES

Nous cumulons plus de 20 années d’expérience avec les petites molécules et notre base de données comprend plus de 620 assays et s’élargit continuellement. Nous avons livré des solutions sur mesure dans les domaines de la dérivatisation, de la séparation chirale, de la stabilisation des médicaments et de l’analyse quantitative de métabolites multiples, grâce à notre instrumentation de pointe permettant de détecter des niveaux de quantification très bas avec un volume d’échantillon limité.

Nous offrons également des plateformes de liaison aux ligands adaptées à certains types de produits, comme les petits composés et les structures complexes, y compris les médicaments complexes non biologiques (p. ex. : fer-sucrose).

GRANDES MOLÉCULES

Nous sommes renommés pour notre grande expérience avec les essais LC-MS/MS et avec les plateformes bioanalytiques de liaison aux ligands. Nous évaluons chaque demande et fournissons des flux de travail sur mesure pour permettre une quantification exacte à l’aide des plateformes appropriées (spectrométrie de masse et/ou liaison aux ligands).

Nos scientifiques en recherche et développement expérimentés et dévoués travaillent à concevoir des essais prêts pour la validation, personnalisés selon vos besoins et faisant appel à de l’équipement de pointe.

BIOANALYSE DE THÉRAPIES GÉNIQUES

La qualité des méthodes bioanalytiques est un aspect essentiel du succès des médicaments de thérapie génique. Des méthodes bioanalytiques robustes pour la quantification de l’ADN ou de l’ARN transgénique, du vecteur, ainsi que des fragments de gènes exprimés et l'évaluation de leur immunogénicité sont des éléments critiques dans la compréhension de la pharmacocinétique (PK), de la pharmacodynamique (PD) et de l’innocuité/toxicité.

COMMENT NOUS APPUYONS VOTRE PROGRAMME

Nos scientifiques principaux en bioanalyse comptent plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie. Nous collaborons avec votre équipe et offrons des conseils sur:

  • Les étapes à suivre pour faire progresser votre programme de médicament de thérapie génique
  • La technologie adaptée à l’analyse de votre médicament de thérapie génique
  • La sous-traitance de la production de réactifs critiques, notamment pour les témoins positifs pour les essais

Des études initiales sur les animaux jusqu’à la bioanalyse humaine, les experts d'Altasciences sont prêts à s'associer à vous et à partager leurs connaissances sur les sensibilités et le paysage changeant du développement de la thérapie génique.

BIOLOGIE MOLÉCULAIRE

  • Conception d'études et planification de la portée du projet
  • Purification de l’acide nucléique du sang ou des tissus
  • Extraction de protéines
  • Analyses qPCR, RT-qPCR et ddPCR

BIOANALYSE

  • Biodistribution
  • Expression de l'ARNm et des protéines
  • Essais anti-médicaments
  • Technique antivectorielle
  • Cytométrie de flux
  • Essais pharmacocinétiques
  • Matrices et tissus multiples

ÉLABORATION ET VALIDATION DE MÉTHODES

  • Transfert de méthode ou développement complet de méthode
  • Qualification ou validation de l'aptitude à l'emploi

Altasciences a investi pour mettre en place des experts scientifiques et des instruments de pointe afin d’offrir des services de thérapie génique qui répondent aux besoins des clients à chaque étape du développement. Nos scientifiques tirent parti de notre vaste expérience en matière de réaction en chaîne par polymérase (PCR), de cytométrie de flux et de tous les services de thérapie génétique connexes, comme les essais NAb, les virus adéno-associés (VAA) courants et le lentivirus, en appui aux programmes de développement de médicaments de thérapie génique.

NOS LABORATOIRES

Notre équipe bioanalytique possède une grande expérience de l'analyse des vecteurs viraux. Nous testons l'activité neutralisante contre le vecteur de thérapie génique, ainsi que contre l'insert génique.

Nos laboratoires sont conçus pour fournir un programme complet de thérapie génique, de l'analyse du virus jusqu’à la biodistribution, en passant par la quantification de l'expression de l'ARNm et la bioanalyse de la protéine exprimée.

Notre laboratoire de réaction en chaîne par polymérase (PCR) offre une séparation dans l'espace et le temps des activités précédant et suivant la PCR, avec des équipements dans des salles distinctes à pression contrôlée. Nous suivons des protocoles anti-contamination stricts et contrôlons les facteurs externes en ce qui a trait entre autres aux vêtements, à l'équipement et à la stérilisation de l'environnement et des réactifs, afin de fournir des données propres et fiables.

Nos équipes utilisent les méthodes et les équipements les plus récents, notamment des lecteurs Biotek, la cytométrie en flux, le MSD, le système de détection PCR en temps réel CFX96MC, le lecteur de gouttelettes et le générateur de gouttelettes automatisé QX200MC, des instruments LC/MS et d'autres instruments pour effectuer la détection de gènes, l'analyse de gènes, l'analyse de variations génétiques et la validation de données matricielles.

BIOMARQUEURS TRANSLATIONNELS

Nos équipes bioanalytiques sont des experts dans l'utilisation de biomarqueurs facilitant la l’application des résultats précliniques vers la clinique. Nos scientifiques en bioanalyse collaborent avec nos toxicologues et nos pharmacologues cliniciens pour sélectionner les biomarqueurs les plus appropriés qui fourniront des résultats adaptés.

DEMANDEZ AUX EXPERTS

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Success

Working as a flexible, attentive extension of your team, we offer all you need to move your molecule forward.