NOS SOLUTIONS

ALTASCIENCES SERVICES PRÉCLINIQUES

Des études précliniques pour les petites et grandes molécules
ALTASCIENCES SERVICES CLINIQUES

Essais de pharmacologie clinique – des essais de première administration chez l’humain jusqu’à la fin de la Phase II
ALTASCIENCES FABRICATION ET SERVICES ANALYTIQUES

Du développement de la formulation en Phase I jusqu'à la commercialisation et aux tests de stabilité ICH
ALTASCIENCES SERVICES BIOANALYTIQUES

Dans le cadre de notre offre de service intégrée ou comme solution individuelle
ALTASCIENCES SERVICES DE SOUTIEN À LA RECHERCHE

Services complets d’une ORC pour soutenir les études cliniques et précliniques

SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

Altasciences dispose d’une aire de fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pleinement qualifiée et inspectée par la FDA, capable de produire diverses formes posologiques, pour assurer le succès de votre fabrication sous contrat pharmaceutique. Nous possédons à l’interne l’expertise et le soutien analytique nécessaire pour le développement complet de votre produit fini. Nos équipements évolutifs allègent votre fardeau à mesure que votre projet poursuit le processus de validation et de production commerciale.

Demander nos experts

SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

Développement de la formulation et de la fabrication pour vos ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), de la découverte à la commercialisation
Expérience d’optimisation des processus rentable et souple, depuis les petits lots de prototypes jusqu’à l’échelle commerciale
Tests d’analyse à l’interne pour soutenir et favoriser la réussite de la formulation
Capacités de réception, d’entreposage, de fabrication, de mise en marché et de distribution
Approvisionnement clinique pour les Phases I, II et III, et fabrication commerciale
Licence émise par la DEA pour le contrôle des médicaments des Annexes I à V, y compris les positions des palettes des Annexes III à V et les aires à accès contrôlé des Annexes I et II

Système de surveillance environnemental
Surveillance continue de la température, de l’humidité et de la pression avec notification en temps réel
Emballage clinique
Capacités d’embouteillage et de conditionnement sous emballage-coque (blister)
Solutions clés en main
Capacités de conception d’emballage
Emballage primaire et secondaire

SERVICES DE FABRICATION

CAPSULES REMPLIES DE LIQUIDE

CAPSULES REMPLIES DE LIQUIDE

Les capsules en deux parties remplies de liquide sont une solution pour formuler de manière efficace des médicaments et des suppléments solubles, tout en réduisant le temps de développement et les coûts. Le liquide de remplissage offre également la possibilité de contrôler les composés de R et D, qui sont dispendieux et en quantités limitées.
CAPSULES REMPLIES DE POUDRE

CAPSULES REMPLIES DE POUDRE

Nous avons de l’expertise dans diverses techniques de remplissage des capsules de poudre (manuel ou à haute vitesse). Depuis le développement de la formulation aux études cliniques et à la commercialisation, nous veillons à la réussite de votre mise en marché.
SURENCAPSULATION et MATÉRIAUX D’ÉTUDE OPAQUES

SURENCAPSULATION et MATÉRIAUX D’ÉTUDE OPAQUES

La surencapsulation permet l’utilisation d’un produit posologique solide comme une capsule ou un comprimé inséré dans une capsule opaque qui masque le produit d’origine, idéal pour un essai clinique à l’aveugle
CAPACITÉS DE MANIPULATION DE PRODUIT ACTIFS PUISSANTS

CAPACITÉS DE MANIPULATION DE PRODUIT ACTIFS PUISSANTS

Des salles blanches flexibles, adaptables et isolées ainsi qu’un équipement de pointe pour une fabrication sécuritaire et efficace de vos produits pharmaceutiques puissants.
NANO BROYAGE HUMIDE ET REMPLISSAGE DE FLACONS LIQUIDES

NANO BROYAGE HUMIDE ET REMPLISSAGE DE FLACONS LIQUIDES

Nous avons le matériel le plus récent et des équipes hautement qualifiées pour réduire les particules à la taille du nanomètre avec nos options de broyage humide et nous avons la capacité de remplir les flacons dans une variété de format.
MÉDICAMENTS INJECTABLES STÉRILISÉS AU STADE TERMINAL

MÉDICAMENTS INJECTABLES STÉRILISÉS AU STADE TERMINAL

Nos salles blanches cGMP de classe C nous permettent de développer des médicaments injectables qui peuvent être stérilisés après conditionnement une fois produit par exposition à la chaleur, aux rayons gamma ou aux faisceaux électroniques.
AUTRES SOLUTION DE FABRICATION

AUTRES SOLUTION DE FABRICATION

Nous offrons une variété d’autres options de fabrication, de conception et d’élaboration de processus — consultez notre liste complète.

Working as a flexible, attentive extension of your team, we offer comprehensive drug development services to move your molecule forward.

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