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SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

Altasciences dispose d’une aire de fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pleinement qualifiée et inspectée par la FDA, capable de produire diverses formes posologiques, pour assurer le succès de votre fabrication sous contrat pharmaceutique. Nous possédons à l’interne l’expertise et le soutien analytique nécessaire pour le développement complet de votre produit fini. Nos équipements évolutifs allègent votre fardeau à mesure que votre projet poursuit le processus de validation et de production commerciale.

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SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

  • Développement de la formulation et de la fabrication pour vos ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), de la découverte à la commercialisation
  • Expérience d’optimisation des processus rentable et souple, depuis les petits lots de prototypes jusqu’à l’échelle commerciale
  • Tests d’analyse à l’interne pour soutenir et favoriser la réussite de la formulation
  • Capacités de réception, d’entreposage, de fabrication, de mise en marché et de distribution
  • Approvisionnement clinique pour les Phases I, II et III, et fabrication commerciale
  • Licence émise par la DEA pour le contrôle des médicaments des Annexes I à V, y compris les positions des palettes des Annexes III à V et les aires à accès contrôlé des Annexes I et II
  • Schedule I-II
  • Système de surveillance environnemental
  • Surveillance continue de la température, de l’humidité et de la pression avec notification en temps réel
  • Emballage clinique
  • Capacités d’embouteillage et de conditionnement sous emballage-coque (blister)
  • Solutions clés en main
  • Capacités de conception d’emballage
  • Emballage primaire et secondaire

SERVICES DE FABRICATION

  • CAPSULES REMPLIES DE LIQUIDE

  • CAPSULES REMPLIES DE POUDRE

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    SURENCAPSULATION ET MATÉRIAUX D’ÉTUDE OPAQUES

  • CAPACITÉS DE MANIPULATION DE PRODUIT ACTIFS PUISSANTS

  • NANO BROYAGE HUMIDE ET REMPLISSAGE DE FLACONS LIQUIDES

  • MÉDICAMENTS INJECTABLES STÉRILISÉS AU STADE TERMINAL

  • AUTRES SOLUTION DE FABRICATION

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