Services cliniques
Pour vos études cliniques de premières phases, nos experts en conception et en conduite d’études de pharmacologie clinique et d’évaluation de l’efficacité s’assurent que les données générées répondent à vos objectifs. Nos spécialistes collaborent avec vous pour mettre à profit les données précliniques dans le cadre de la conception d’études qui mèneront votre programme jusqu’à la preuve de concept. Notre savoir-faire couvre toutes les études de pharmacologie clinique requises pour les présentations réglementaires dans une vaste gamme de domaines thérapeutiques, y compris les petites molécules, les produits biologiques, les reformulations (505(b)(2) ou les applications hybrides, et nous comptons parmi nos clients des sociétés biopharmaceutiques de toutes tailles.
LITS
ESSAIS CLINIQUES
MENANT À LA
PREUVE DE CONCEPT
RÉALISÉS CHAQUE
ANNÉE
PARTICIPANTS DANS
NOTRE
BASE DE DONNÉES
PLUS D'INFO
TYPES D’ÉTUDES CLINIQUES
-
Première administration chez l’humain -
Preuve de concept -
Simulation de conduite -
Potentiel d’abus -
Biodisponibilité/Bioéquivalence -
Interactions médicamenteuses -
Pharmacocinétique chez des populations spéciales -
Évaluation QT -
Insuffisance rénale et hépatique -
Imagerie -
Produits biologiques/Biosimilaires -
Cannabis -
Tabagisme/Vapotage
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES
Notre vaste expertise et nos capacités approfondies dans toute une gamme de domaines thérapeutiques visent notamment les études précliniques et cliniques pour les petites et grandes molécules. Nous pouvons gérer l’ensemble de votre programme et vous fournir des services de soutien à la recherche, et nous mettons à votre disposition notre expertise bioanalytique de grande renommée.
VOIES D’ADMINISTRATION
Nous avons de l’expérience avec de nombreuses voies d’administration, y compris celles qui figurent ci-dessous. Si votre étude requiert une voie d’administration qui ne figure pas ici, communiquez avec nous.
- Orale (gavage, régime alimentaire, capsule)
- Sublinguale
- Parentérale (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intrapéritonéale, intrathécale ou intraarticulaire)
- Infusion
- Oculaire
- Inhalation
- Intranasale
- Topique
- Intravaginale
- Rectale
GESTION DE LA RELATION AVEC LES PARTICIPANTS
Nous avons fait nos preuves au chapitre du recrutement de participants en santé et de patients et nos installations de pointe sont conçues pour optimiser le recrutement et la rétention des participants. Nos processus et notre vaste base de données nous permettent de répondre efficacement aux besoins de vos études, y compris en ce qui a trait aux critères d’inclusion et d’exclusion, à la durée du confinement, au nombre de visites de retour et au profil des participants. Nous assurons un recrutement rapide et le démarrage des études à temps, ainsi que la rétention des participants pour les périodes de confinement à court et à long terme. Notre personnel de recrutement à temps plein suit une stratégie de recrutement proactive et adaptée à chaque étude, faisant appel à divers canaux.
Notre base de données interrogeable nous permet de vous donner le pourcentage de notre population qui se qualifiera. Et lorsque vient le temps de recruter des patients, nous ciblons ceux qui sont les plus susceptibles de se qualifier. De plus, nos réseaux de cliniciens spécialisés et nos relations avec les hôpitaux locaux nous assurent un accès à une vaste gamme de populations de patients supplémentaire.
Engagement à l’égard de la sécurité
Des médecins chercheurs dédiés et à plein temps supervisent tous les aspects de nos essais cliniques. Tous les participants sont évalués quotidiennement par un chercheur et font l’objet d’une supervision constante et étroite. Au besoin, nous pouvons faire appel à notre système de télémétrie pour surveiller les électrocardiogrammes (ECG) et l’oxymétrie pulsée. Des boutons d’urgence sont stratégiquement disposés dans nos cliniques afin que les participants puissent alerter le personnel clinique en cas d’urgence. Du personnel spécialisé en réanimation cardio-respiratoire est sur place 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 — tout le personnel clinique a suivi un cours de base en RCR et a été formé en intervention basée sur des scénarios. Nos installations cliniques sont sous constante surveillance vidéo, disposent d’accès contrôlés et sont situées à proximité de grands hôpitaux.