SERVICES PRÉCLINIQUES D’ALTASCIENCES
Forte de plusieurs décennies d’expérience en évaluation de la sécurité, Altasciences propose une gamme complète d’études d’évaluation préclinique (conformes ou non conformes au BPL) in vivo chez de multiples espèces, afin d’évaluer en profondeur le profil de sécurité de vos molécules. Notre équipe s’intègre à la vôtre et nos scientifiques et nos techniciens vous aident à atteindre plus rapidement vos objectifs de recherche, regardant toujours vers l’avant pour vous aider à prendre des décisions critiques plus rapidement.
Nous accordons une attention rigoureuse à vos besoins, à l’intégrité des données, à la science et au bien-être animal. Nos solutions incluent des études toxicologiques conduisant à un statut de drogue nouvelle de recherche ou à une demande de drogue nouvelle (DNR/DDN), des études pharmacologiques d'innocuité et des services de laboratoire qui répondent aux exigences réglementaires internationales pour les produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé animale, à petites et à grandes molécules. Nos équipes précliniques et cliniques travaillent main dans la main pour assurer une transition rapide et homogène des essais précliniques aux essais de première administration chez l’humain.
D'INSTALLATIONS
CONÇUES SUR
MESURE
EMPLOYÉS ET PLUS
NOS CLIENTS
Nous desservons un vaste éventail de clients dans de multiples secteurs, y compris:
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- Vaccins
- Thérapies à l’acide nucléique
- Cellules souches
- Thérapies géniques
- Technologies de modification du génome
- Produits de santé animale
TYPES D’ÉTUDES PRÉCLINIQUES
Nous offrons la gamme complète de services bioanalytiques et de toxicologie pour la présentation d’une de DNR, les demandes de licence biologique (BLA) et les présentations de DDN. Nous mettons à votre disposition des outils puissants et des solutions rigoureuses pour trouver les réponses qu’il vous faut alors que vous évaluez des candidats thérapeutiques, faites progresser des composés « tête de série » vers les essais de première administration chez l’humain et nous vous appuyons également au cours du développement clinique.
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OPTIMISATION DES COMPOSÉS PROMETTEURSOPTIMISATION DES COMPOSÉS PROMETTEURSNous étudions les caractéristiques propres à chaque médicament pour repérer les candidats optimaux qui assureront un succès clinique. -
PHARMACOCINÉTIQUE / PHARMACODYNAMIQUEPHARMACOCINÉTIQUE / PHARMACODYNAMIQUENos scientifiques prônent l’utilisation de paramètres pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) pour la caractérisation des substances actives dans le cadre de systèmes d’essai et comprennent bien l’importance de la sélection des bons candidats en vue de leur développement. -
TOXICOLOGIE AIGUËTOXICOLOGIE AIGUËUne étude de toxicologie aiguë bien conçue et simplifiée menée par Altasciences peut aider à prédire les groupes d’organes cibles et à déterminer la dose pour les tests de toxicité en administration répétée initiaux. Notre approche simplifiée en matière de conception d’études limite le nombre d’animaux auquel on fait appel tout en assurant la rigueur scientifique de mis -
ÉVALUATION DU DOSAGE/DOSE MAXIMALE TOLÉRÉEÉVALUATION DU DOSAGE/DOSE MAXIMALE TOLÉRÉEDans le cadre de l’évaluation rapide du profil toxicologique de votre nouvelle entité thérapeutique, nous vous aiderons à établir l’innocuité initiale de votre entité et nous faciliterons les études toxicologiques réglementaires qui suivront. -
TOXICITÉ EN ADMINISTRATION RÉPÉTÉETOXICITÉ EN ADMINISTRATION RÉPÉTÉELe partenaire que vous choisissez pour caractériser le profil toxicologique de votre nouvelle entité thérapeutique peut faire toute la différence, comme il s’agit d’un élément clé de votre programme d’évaluation de l’innocuité — et nous sommes prêts à surpasser vos attentes. -
INNOCUITÉ PHARMACOLOGIQUEINNOCUITÉ PHARMACOLOGIQUELaissez-nous vous aider à évaluer les répercussions de votre entité thérapeutique sur les groupes d’organes vitaux avant les essais de première administration chez l’humain. -
TOXICOLOGIE SUBCHRONIQUE, CHRONIQUE ET EN ADMINISTRATION RÉPÉTÉETOXICOLOGIE SUBCHRONIQUE, CHRONIQUE ET EN ADMINISTRATION RÉPÉTÉESi votre entité thérapeutique est destinée à une utilisation répétée ou chronique, nous pouvons tester les éventuels effets néfastes sur des périodes prolongées allant jusqu’à un an. -
RADIOBIOLOGIERADIOBIOLOGIENous avons mis au point un programme de radioprotection de classe mondiale et nous réalisons des études qui peuvent remplacer les essais cliniques chez l’humain en vertu du la règle de l’efficacité chez l’animal (Animal Efficacy Rule) de la FDA.
VOIES D’ADMINISTRATION
Nous avons une expertise dans de multiples voies d’administration, y compris celles énumérées ci-dessous. Si votre étude nécessite une voie ne figurant pas dans la liste, veuillez communiquer avec nous.
- Orale (gavage, régime alimentaire, capsule)
- Sublinguale
- Parentérale (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intrapéritonéale, intrathécale ou intraarticulaire)
- Infusion
- Oculaire
- Intranasale
- Topique
- Intravaginale
- Rectale
NOS INSTALLATIONS PRÉCLINIQUES
Les installations précliniques d’Altasciences ont mis en place des flux de travail efficaces et normalisés afin d’assurer l’uniformité des pratiques et la qualité des résultats — nos délais de démarrage des études et de soumission de rapports comptent parmi les meilleurs de l’industrie.
- 140 salles pour animaux spécialement conçues, y compris hébergement conforme aux normes européennes
- Installations avec barrières pour les primates non humains, les chiens, les cochons nains, les rongeurs et les lapins
- Accréditation de l’AAALAC, inscription auprès de l’USDA, certification OLAW et niveau de biosécurité 2
- Colonies de primates non humains dédiées aux clients, sur demande
- Installations inspectées par la FDA
- Installations et services d’archivage sur le site
ENGAGEMENT À L’ÉGARD DU BIEN-ÊTRE ANIMAL
Nous accordons une importance de premier plan au bien-être des animaux de laboratoire. Tout notre personnel préclinique est formé en soins aux animaux de laboratoire et veille au bien-être et à la stimulation environnementale des animaux, tout en affichant compassion, sensibilité et respect des lignes directrices réglementaires.
Nos méthodologies, nos procédures et notre équipement sont perfectionnés de manière à réduire le stress vécu par les animaux, à améliorer les flux de travail et à assurer la réussite de votre étude. Dans le cadre de notre programme C.A.R.E., que tous les employés s’engagent à respecter, nous mettons de l’avant l’approche du remplacement, de la réduction et du perfectionnement (3R). Tous les efforts sont supervisés par le chef du bien-être animal, membre de l’équipe de direction d’Altasciences.
GAMME DE SERVICES COMPLÈTE
Notre gamme de services complète appuie nos services précliniques et nous permet de mieux répondre à vos besoins.
- Services-conseils scientifiques, réglementaires et stratégiques
- Élaboration de protocoles cliniques
- Gestion de projets
- Chimie analytique
- Bioanalyse (petites et grandes molécules)
- Toxicocinétique
- Pathologie anatomique
- Pathologie clinique
- Rapports cliniques
- SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data)
- Archivage